Via het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten kunnen handelsvergunninghouders en fabrikanten melden dat:
- Een geneesmiddel voor het eerst in de handel wordt gebracht
- Een eerdere gedane melding van een leveringsprobleem afmelden omdat deze niet zal plaatsvinden
- Een eerder gedane melding van een leveringsprobleem aanpassen
- Melden dat de handel van een geneesmiddel wordt stopgezet of onderbroken
- Melden dat een geneesmiddel in kleinere hoeveelheden of in onvoldoende mate in de handel wordt gebracht
- Melden dat een kwaliteitsdefect bestaat bij een geneesmiddel
- Een out-of-specification bij een advanced therapeutic medicinal product (ATMP) notificeren
Meldingen van een kwaliteitsdefect en een out-of-specification van een ATMP kunnen ook gedaan worden door fabrikanten (inclusief bereidende en collegiaal leverende apotheken).
U gebruikt hiervoor het meldformulier. In de handleiding en de pagina met veelgestelde vragen vindt u verdere details en toelichting over de meldprocedures.
Coördinatie
De coördinatie van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten ligt bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport is opdrachtgever van het meldpunt.
Meldpunten voor patiënten, apothekers, groothandels, zorgverleners en zorgaanbieders
Dit meldpunt is alleen bedoeld voor bovengenoemde meldingen van farmaceutische bedrijven.
Bent u een patiënt en wilt u een melding doen over de kwaliteit van zorg? Dan kunt u contact opnemen met het Landelijk Meldpunt Zorg. Bijwerkingen van geneesmiddelen kunt u melden bij het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb.
Bent u een apotheker of groothandel en signaleert u een tekort of kwaliteitsdefect van een geneesmiddel (dat niet door u veroorzaakt is)?
- Een kwaliteitsdefect meldt u direct bij de handelsvergunninghouder van het geneesmiddel. De handelsvergunninghouder meldt dit defect vervolgens bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten.
- Een tekort kunt u melden bij KNMP Farmanco om uw collega’s op de hoogte te stellen. Apothekers melden een tekort ook bij hun groothandel. Als groothandels ook een tekort ervaren, melden zij dit op hun beurt weer bij de handelsvergunninghouder. In het geval dat er bij andere groothandels ook onvoldoende voorraad is, doet de handelsvergunninghouder een melding bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten en maakt daarbij een inschatting of er voldoende alternatieven zijn.
- Bent u niet tevreden over de afhandeling van uw melding of klacht door de handelsvergunninghouder? Dan kunt u daar melding van maken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.
Bent u een zorgaanbieder of zorgverlener en heeft u een vraag of een melding over de kwaliteit van zorg? Dan kunt u contact opnemen met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Bijwerkingen van geneesmiddelen kunt u melden bij het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb.
